Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) одобрило использование антиковидной вакцины от компании AstraZeneca («оксфордская» вакцина) для вакцинации граждан от 18 до 55 лет.
Отказ использовать вакцину для защиты пожилых людей регулятор объясняет недостаточным количеством клинических исследований о влиянии препарата на эту возрастную группу.
Хотя при использовании вакцины у пожилых людей наблюдалась хорошая выработка антител, отмечают специалисты.
Таким образом, старшую возрастную группу рекомендуется вакцинировать препаратами на основе матричной РНК. На сегодняшний день такие вакцины предлагают компании Pfizer/BioNTech и Moderna.
Использование вакцины от AstraZeneca для всех возрастных групп станет возможным после завершения текущих клинических испытаний.
Напомним, ранее по той же причине использование вакцины AstraZeneca для вакцинации людей в возрасте от 64 лет запретила Германия.
В компании выводы специалистов Института вирусологии имени Роберта Коха раскритиковали, заявив о том, что вакцина приводит к появлению антител менее чем у 10% людей, старше 65 лет.
Шведская AstraZeneca занималась разработкой вакцины совместно с Оксфордским университетом. Клинические испытания препарата для профилактики и лечения коронавируса COVID-19 начались в августе 2020 года. В них участвовали около 50 волонтеров из Великобритании в возрасте от 18 до 55 лет.
Заявку на регистрацию вакцины Европейское агентство лекарственных средств (EMA) получило 12 января 2021 года.