Пандемия коронавируса разрушает жизни людей. Чем быстрее люди смогут получить вакцину, тем быстрее появится шанс вернуть жизнь в нормальное состояние. Однако, это не означает, что мир должен спешить с применением вакцины против коронавируса, пишет Bloomberg.
Обычно разработка и утверждение вакцины занимает несколько лет, но сейчас весь процесс «был втиснут» в период менее года.
Например, президент США Дональд Трамп также активно способствует быстрому применению вакцины. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США может ускорить процесс утверждения вакцины в случае необходимости еще до завершения всех клинических испытаний. Трамп хочет, чтобы разработчики вакцины против COVID-19 пошли именно по этому пути.
Компании AstraZeneca Plc., Moderna Inc. и Pfizer Inc. сейчас являются наиболее известными разработчиками вакцины против коронавируса. Причем, фармацевтическая компания Pfizer является одним из претендентов на досрочное утверждение вакцины. Однако разница между досрочным одобрением вакцины на основе промежуточных данных и окончательным завершением клинических испытаний составляет лишь несколько недель или максимум пару месяцев. Так или иначе, успех вакцины зависит от «полного набора испытаний».
Эффективность вакцины.
Например, ранние стадии испытания вакцины Pfizer, как и других фармацевтических компаний, можно назвать успешными для досрочного утверждения, если кашель и температура у людей, получающих вакцину, исчезают по сравнению с теми, кто получает плацебо. Однако, существуют и более серьезные симптомы болезни. Следовало бы довести до конца все клинические испытания, чтобы реально оценить, действительно ли вакцина предотвращает большую часть случаев заболеваний, и исключить возможность редких побочных эффектов.
Как вакцина действует на разные возрастные группы населения.
Пожилые люди относятся к группам населения, наиболее уязвимым к COVID-19, и они будут нуждаться в большем количестве доз любой утвержденной вакцины. Нередки случаи, когда вакцины менее эффективно «взаимодействуют» с организмами пожилых людей, поскольку их иммунная система является слабой.
Досрочное утверждение вакцины означает, что, скорее всего, будет очень ограниченное количество данных о том, как действует вакцина на разные возрастные группы людей. Например, только 43% людей, которые проходили испытания вакцины Pfizer были в возрасте от 56 лет и старше. Именно поэтому, риски для людей в возрасте от 70 лет растут в геометрической прогрессии. Поскольку пожилые люди сейчас реже инфицируются коронавирусом, потому что стали осторожнее, это может дополнительно уменьшить объем имеющейся информации.
Досрочное завершение клинических испытаний приводит к недостаточному количеству информации о потенциальных рисках.
Ограниченные ресурсы.
Если досрочно одобренная вакцина окажется недостаточно эффективной, в результате это приведет к бесполезному расходованию ценного сырья, которое можно было бы использовать для изготовления лучших вариантов вакцин.
Утверждение - это лишь один шаг до получения вакцины для людей по всей планете. Огромные ресурсы, начиная от человеческого и финансового капитала, заканчивая стеклянными флаконами, могут быть использованы бесполезно.
Доверие общественности.
Скептицизм относительно вакцин уже изобилует среди значительной части населения. Некоторые люди обеспокоены, что спешить с вакцинацией может быть опасно.
Если вакцина, которая была одобрена досрочно, окажется недостаточно эффективной, население может потерять доверие к вакцинации в целом. Именно поэтому, стоило бы завершить все стадии испытаний вакцины, чтобы убедиться в ее реальной действенности. Конечно, разработчики вакцин могут подать заявление на досрочное утверждение. Но терпение помогло бы получить достаточное количество информации и обеспечить необходимую эффективность вакцинации, резюмирует издание.