318 народных депутатов поддержали изменения в закон "О лекарственных средствах" (относительно маркировки) №11172. Принятый в целом закон запрещает рекламу лекарственных средств на упаковке.
Целью принятия такого закона является установление соответствия требований национального законодательства по маркировке лекарственных средств к требованиям Директивы Европейского Парламента и Совета 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001 г. «О Кодексе Сообщества по лекарственным средствам, предназначенным для применения человеком».
Документ запрещает нанесение на первичной и вторичной (при наличии) упаковке лекарственных средств любой рекламы и информации рекламного характера, способствующей продвижению лекарственного средства на рынке.
В то же время, на упаковке можно упомянуть производителя и владельца регистрационного удостоверения, а также выложить информацию о применении лекарственного средства.
Кроме того, устанавливается запрет розничной торговли лекарственными средствами, оптовой торговли лекарственными средствами и/или импорт лекарственных средств, маркировка которых содержит какую-либо информацию рекламного характера, а также любую информацию о других юридических или физических лицах, не являющихся производителем лекарственного средства или заявителем (владельцем регистрационного удостоверения) на лекарственное средство, кроме:
лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины с маркировкой и инструкцией о применении/краткой характеристикой лекарственного средства, изложенными на языке оригинала (языком, отличным от государственного), по результатам:
закупки, проведенной лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения,
или закупки, проведенной с привлечением лица, уполномоченного на осуществление закупок в сфере здравоохранения, за средства местных бюджетов,
и/или по результатам закупочной процедуры, проведенной специализированной организацией, которая осуществляет закупки, на выполнение соглашения по закупке между центральным органом исполнительной власти Украины, обеспечивающей формирование и реализующую государственную политику в сфере здравоохранения, и соответствующей специализированной организацией, осуществляющей закупки ;
лекарственных средств, ввозимых как гуманитарная помощь;
незарегистрированных лекарственных средств, ввоз которых на территорию Украины разрешен в случаях, определенных статьей 17 закона.
Принятие закона должно способствовать повышению защиты прав потребителей лекарственных средств, усилению ответственности производителей и продавцов лекарственных средств, а также повышению гарантированной государством защиты конкуренции в предпринимательской деятельности.
Законопроект о внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" (относительно маркировки лекарственных средств) был внесен в Верховную Раду 20 мая.
Закон вступает в силу спустя 4 месяца после публикации.