Институт педиатрии, акушерства и гинекологии им. академика А.Н. Лукьяновой НАМН Украины (ИПАГ) обратился в правоохранительные органы с сообщением о совершении преступления, а именно - фальсификации и распространения документов от имени ИПАГ. Об этом говорится в официальном заявлении от 15.04.2021, которое было опубликовано на сайте Института, сообщает «УНИАН».
«Нам стало известно, что в последнее время с мошеннической электронной почты ipag_amnu@ukr.net направляются письма за подписью якобы директора ИПАГ с рекомендацией не использовать ИФА тест-системы «Эквитестлаб». Сообщаем, что наш Институт не имеет никакого отношения ни к составлению, ни к распространению указанных писем. В связи с тем, что пока неизвестные нам лица совершили фальсификацию документов от имени ИПАГ и использовали и распространили их, мы вынуждены обратиться в правоохранительные органы с сообщением о совершении преступлений», - говорится в заявлении руководства ИПАГ.
В феврале иммунолог Лаборатории иммунологии ИПАГ Борис Донской рассказал в интервью «Левому берегу», что проведенный им сравнительный анализ трех тест-систем различных производителей - «Vitrotest®», «Эквитест» и «Диапроф» показал: закупленные тест-системы «Эквитест» имеют довольно низкую достоверность. При анализе наличия антител, они смогли уловить лишь 9 из 15 положительных результатов.
«Vitrotest®» «поймал» все образцы контрольных сывороток. Два других набора - «Эквитест» и «Диапроф» - показали неудовлетворительные параметры обнаружения. То есть они не обнаруживали образцов, имеющих антитела. Так что при использовании в диагностике будут давать ложные негативные результаты у пациентов, и принятое решение будет неправильным, будут неправильно сделаны выводы», - заявил тогда иммунолог.
После этого журналисты начали расследование и обнаружили, что тест-системы «Эквитест» закупаются коммунальными заведениями по завышенным ценам. Таким образом, сравнительный эксперимент Донского получил широкую огласку и имел резонанс в медицинской среде. В связи с этим юристы ИПАГ не исключают, что за фальшивым письмами стоит сам «Эквитестлаб» - с целью дискредитации Института и как следствие - самого Бориса Донского.
Начальник юридического отдела института Вячеслав Ухов не исключает, что в планах тех, кто рассылал эти письма, - втянуть ИПАГ в долгий судебный процесс.
О травле со стороны представителей «Эквитестлаб» говорит и сам Борис Донской на своей странице в Facebook. По его словам, после обнародования результатов началась грязная информационная кампания против института и его лично. «Сначала они писали в адрес института запросы вроде «кто дал Донскому приказ сравнить тест-системы и какое он имеет право сравнивать?»... Потом, видимо, у кого-то лопнуло терпение и этот «неизвестный» создал почтовый ящик, почти копию нашего институтского, и начал рассылку компрометирующих сообщений, якобы из института и еще с поддельной подписью директора. На удивление одновременно посыпались письма от «возмущенной» фирмы и фонтан клеветнических статей на институт и меня », - пишет Донской.
При анализе распространенного мошенниками документа технические специалисты выяснили, что локация создания данного файла находится в Оболонском районе столицы и странным образом близка территориально официальному адресу офиса компании «Эквитестлаб», указанному на сертификате соответствии с официального сайта предприятия. Так что не исключено, что сотрудники «Эквитестлаб» могут быть причастны к изготовлению и рассылки этих писем.
Между тем, в компании ПРОМСТАНДАРТ, которая проводила сертификацию системы качества по ISO 13485 заявили о том, что тест-системы для диагностики коронавируса не подлежат отдельной проверке внешним органом и производятся на основании самодекларирования.
«ИФА-тесты сертификации по техническим регламентам проверке не подлежат. В техническом регламенте диагностические ИФА-наборы, если они не входят в список: гепатит А и Б, СПИД, туберкулез и т.д., подпадают под категорию самодекларирование», - заявила руководитель по качеству Марина Денисенко.
Таким образом орган сертификаций ПРОМСТАНДАРТ, на который ссылается компания «Эквитестлаб», декларируя качество продукции, никоим образом не проверял наборы для диагностики коронавирусной инфекции этого производителя.