Кабмин одобрил законопроект об упрощении регистрации импортных лекарств

Кабинет министров Украины одобрил законопроект об упрощенной регистрации лекарственных препаратов, которые производятся и используются в странах с сильными регуляторными органами.

По словам премьер-министра Владимира Гройсмана, законопроект планируется рассмотреть в парламенте на следующей пленарной неделе.

В ходе заседания Кабмина и. о. министра здравоохранения Виктор Шафранский сообщил, что "в тексте проекта закона упоминается, что лекарственные средства зарегистрированы и рекомендованы к использованию в странах с жесткой регуляторной системой, а применение и использование лекарств в таких странах позволяется только в случае их наличия в протоколах и стандартах лечения указанных стран".

Проект закона согласован с общественностью и комитетом Верховной Рады по вопросам здравоохранения.

"Понятно, что лоббисты и другие, кто против, будут блокировать его принятие, но я знаю, что в парламенте есть здравые силы. Председатель Верховной Рады Андрей Парубий очень принципиален в этом вопросе, мы сделаем все, чтобы на следующей неделе этот законопроект был принят", - сказал Гройсман.

20 мая Кабмин своим постановлением сократил срок принятия Минздравом решения о регистрации лекасредства, зарегистрированного и разрешенного к применению в странах с жесткой регуляторной системой, с одного месяца до 10 рабочих дней, а также определил предельный срок в 20 рабочих дней для проведения экспертизы регистрационных материалов на лексредство, зарегистрированное соответствующим органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или ЕС как лексредство и разрешенное к применению на территориях этих стран.