С 1 октября 2001 года вступает силу Государственная фармакопея Украины. Ныне на нашем фармацевтическом рынке преобладают лекарства отечественного производства...
Ныне на нашем фармацевтическом рынке преобладают лекарства отечественного производства. По словам специалистов, они дешевле импортных, хотя по качеству им не уступают, и потому полностью удовлетворяют наш рынок и систему здравоохранения. Чтобы и в дальнейшем содействовать развитию отечественной фармацевтической промышленности и надлежащему контролю за качеством лекарств, попадающих на украинский рынок, и создана Государственная фармакопея Украины (ГФУ) — сборник государственных стандартов качества лекарственных средств.
Государственная фармакопея Украины имеет законодательный характер. Ее требования являются обязательными для всех, независимо от формы собственности, предприятий и учреждений, выпускающих, хранящих, контролирующих, реализующих и применяющих лекарственные средства. Все препараты, имеющие сбыт на территории Украины, должны отвечать Государственной фармакопее. ГФУ устанавливает требования безопасности и качества лекарств, которые государство гарантирует своим гражданам.
Как известно, Украина взяла курс на интеграцию в Европейский союз. С февраля 1998 года наша страна является наблюдателем в Европейской фармакопее (ЕФ). В соответствии с этим ГФУ приведена в соответствие с ЕФ.
Первая Фармакопея независимой Украины разрабатывалась в течение шести лет. В создании «национальной фармацевтической конституции» приняли участие около 300 научных сотрудников, десятки научных организаций, предприятий и учреждений. Возглавил эту, безусловно, сложную и кропотливую работу ГП «Научно-экспертный фармакологический центр» (директор — профессор Виктор Георгиевский).
— Появление такого документа — свидетельство высокого уровня отечественных специалистов, становления и развития нашей фармацевтической отрасли, — убежден заместитель начальника Госдепартамента контроля качества лекарственных средств Александр Евтушенко. — Сегодня производство медпрепаратов в нашей стране начинает выходить на качественно новый уровень. На большинстве фармацевтических предприятий внедряется система обеспечения качества, стандарты GMP. Для их законодательного обеспечения и нужна Фармакопея. Следует отметить, что, создавая ее, Украина могла пойти по пути других постсоциалистических стран — перевести ЕФ. Однако украинские ученые решили разработать собственную национальную Фармакопею, и в этом отношении наша страна — единственная на просторах СНГ. Государственная фармакопея — результат настойчивого труда украинских ученых. Каждая фармакопейная статья — это научная работа, в процессе которой развивалась фармацевтическая наука. Поэтому сейчас с уверенностью можем утверждать: в Украине будут качественные лекарства и новые оригинальные фармпрепараты...
Первое издание ГФУ — а это солидный фолиант на 556 страниц — имеет небольшой тираж (ныне существует подписка на 2,5 тыс. экземпляров, а в общем планируется издать около 15 тыс.). Этого вполне достаточно для потребностей области. Интересующиеся могут ознакомиться с упомянутым изданием в библиотеке. А это, по мнению экспертов, своего рода сенсация. Ведь во времена СССР узнать тайну приготовления того или иного медпрепарата имели возможность только «избранные».
Государственная фармакопея Украины, как и Европейская, будет переиздаваться каждые пять лет с ежегодными дополнениями.