Кабинет министров Украины предлагает ввести для промышленных фармацевтических производителей процедуру отчетности об обороте произведенных лекарственных средств (ЛС).
Соответствующий проект постановления правительства, обнародованный для общественного обсуждения, направлен на то, чтобы избежать появления на рынке Украины фальсифицированных лекарственных средств.
В соответствии с установленным порядком сбор информации о перемещении лекарств планируется возложить на Государственную инспекцию по контролю за качеством лекарственных средств.
Согласно проекту постановления, фармпроизводители подают отчетность (производство и реализация) по всем произведенным лекарственным средствам. Она подается отдельными документами по субстанциям, продукции in bulk (любое лекарственное средство, прошедшее все стадии производства, исключая окончательную упаковку) и готовым лекарственным средствам.
Среди данных, которые предлагается включать в отчетность по производству, указаны такие пункты, как «наименование ЛС», «количество изготовленного ЛС», в отчетность о реализации — «реализовано ЛС в отчетном периоде», «общее количество произведенного ЛС данной серии», «остаток ЛС на конец отчетного периода».