Производитель вакцины от коронавируса Pfizer и его немецкий партнер BioNTech добиваются разрешения на «бустерную» дозу своей вакциной от коронавируса всех желающих от 18 лет и старше. Такое решение может увеличить число ревакцинаций в критический момент пандемии. Компании уже обратились к федеральным регулирующим органам, сообщает The New York Times.
По словам знакомых с ситуацией людей, запрос скорее всего получит одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами. Причем еще до Дня благодарения (25 ноября — ред.).
Консультативный совет внешних экспертов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проголосовал в сентябре против аналогичного запроса компании Pfizer о предоставлении уколов населению в целом. Вместо этого комитет рекомендовал ревакцинацию в экстренных случаях для лиц 65 лет и старше или лиц с высоким риском COVID-19 из-за их состояния здоровья или работы. По словам представителей администрации, эти категории все еще достаточно широки, чтобы охватить не менее 60 процентов населения.
Эксперты по-прежнему расходятся во мнениях относительно того, необходимы ли бустерные прививки для остальной части населения, при этом многие настаивают на том, что вакцины по-прежнему обеспечивают надежную защиту от тяжелых заболеваний и госпитализации, особенно для молодых людей без сопутствующих заболеваний. И практически все согласны с тем, что вакцинация примерно 60 миллионов американцев в возрасте от 12 лет и старше, которым еще предстоит сделать хотя бы первую прививку, должна оставаться высшим приоритетом правительства.
На этом этапе взрослые реципиенты вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna имеют право на третью прививку через шесть месяцев после второй инъекции, если им исполнилось 65 лет или они относятся к группе особого риска.
Все получатели Johnson & Johnson имеют право на повторную прививку в качестве усилителя. А взрослым реципиентам всех трех вакцин разрешается выбирать, какую вакцину они предпочли бы в качестве бустерной вакцины.
Ожидается, что Moderna вскоре запросит расширение разрешения на использование в экстренных случаях бустерной дозы, согласно источникам, знакомым с ситуацией. Но эксперты заявили, что запрос может быть более сложным из-за опасений по поводу редких случаев миокардита или воспаления сердечной мышцы, особенно у мужчин в возрасте до 30 лет, получивших две дозы вакцины Модерна.
Аналогичные опасения высказывались в отношении вакцины Pfizer-BioNTech, но в меньшей степени. Одна из возможностей заключается в том, что возрастное ограничение для бустера Moderna может быть снижено, но не до 18 лет.
В свою очередь, Гендиректор американской компании Pfizer Альберт Бурл считает, что вакцинироваться от коронавируса нужно будет ежегодно. При этом он отметил высокую эффективность бустерной дозы.
«Я думаю, что ревакцинация, третья доза, дает очень, очень высокий уровень защиты, выше, чем первоначально достигнутый, который составлял 95% с двумя дозами», — отметил он.
По его мнению, защита от коронавируса после бустерной дозы сохраняется около года. Однако, отметил он, в этом вопросе пока нет определенности и новые данные исследований могут изменить эти оценки.
«Нам нужно подождать и последить. Но вероятный сценарий — это ежегодная ревакцинация», — подчеркнул Бурл.
Ранее президент Франции Эммануэль Макрон обратился к нации во вторник на фоне нового роста числа случаев заражения COVID-19 и объявил о проведении кампании ревакцинации для людей в возрасте от 50 до 64 лет, которая должна начаться в декабре.