Правительства стран и ВОЗ изменили политику борьбы с COVID-19 на основе подозрительных данных от крошечной американской компании, пишет The Guardian.
Компания Surgisphere, сотрудники которой, по-видимому, включают в себя писателя-фантаста и модель для контента для взрослых, предоставила сомнительную базу данных для исследований гидроксихлорохина в Lancet и New England Journal of Medicine.
Всемирная организация здравоохранения и ряд национальных правительств изменили свою политику и методы лечения COVID-19 на основе некорректных данных от малоизвестной американской аналитической компании в области здравоохранения, что также ставит под сомнение целостность ключевых исследований, опубликованных в некоторых странах мира. И в самых престижные медицинские журналы.
Эта информация не на шутку взбудоражила мировую общественность, что вместе с другими политическими факторами привело к созданию петиции на change.org адресованную ООН за отставку главы Всемирной организации Здоровья. В петиции говориться: "Помогите миру снова обрести веру в ООН и ВОЗ". Данная петиция уже набрала более миллиона голосов.
Расследование Guardian выявило находящуюся в США компанию Surgisphere, в которой, по-видимому, работают несколько писателей-фантастов и модель для контента для взрослых, которая предоставила данные для многочисленных исследований COVID-19 в соавторстве с ее главным исполнительным директором, но до сих пор не смогла адекватно объяснить свои данные или методологию.
Данные, которые, как как утверждает, были законно получены из более чем тысячи больниц по всему миру, легли в основу научных статей, которые привели к изменениям в политике лечения COVID-19 в странах Латинской Америки. Это было также повлияло на решение ВОЗ и научно-исследовательских институтов по всему миру, чтобы остановить испытания спорного препарата на основе гидроксихлорохина. В среду ВОЗ объявила, что эти испытания будут возобновлены.
Два ведущих мировых медицинских журнала - Lancet и New England Journal of Medicine - опубликовали исследования, основанные на данных Surgisphere. Соавторами исследований был главный исполнительный директор фирмы Сапан Десаи.
Поздно во вторник, после того, как The Lancet обратился к Guardian, опубликовал "выражение озабоченности" по поводу своего опубликованного исследования. Медицинский журнал New England Journal of Medicine также выпустил аналогичное уведомление.
Независимый аудит происхождения и достоверности данных был проведен авторами, не связанными с Surgisphere, из-за "обеспокоенности по поводу надежности базы данных".
Расследование The Guardian обнаружило:
Поиск общедоступных материалов позволяет предположить, что некоторые сотрудники Surgisphere имеют мало или вообще не имеют данных или научных данных. Сотрудник, внесенный в список научных редакторов, по-видимому, является писательницей-фантастом и фэнтезийным художником, чей профессиональный профиль предполагает, что писать - это ее работа на полный рабочий день. Другой сотрудник, указанный в качестве руководителя отдела маркетинга, - это модель для взрослых и хостес мероприятий, которая также снимается в видео для мероприятий.
Страница компании в LinkedIn насчитывает менее 100 подписчиков, а на прошлой неделе в ней было всего шесть сотрудников. Эта информация была изменена на трех сотрудников по состоянию на среду.
Хотя Surgisphere утверждает, что у нее одна из самых больших и быстрых в мире больничных баз данных, она практически не представлена в Интернете. В Твиттере у компании меньше 170 подписчиков, и в период с октября 2017 по март 2020 года постов не было.
До понедельника ссылка "контакты" на домашней странице Surgisphere, перенаправляла на шаблон WordPress для сайта по криптовалюте, это поднимает вопросы о том, как больницы могут легко связаться с компанией, чтобы присоединиться к ее базе данных.
Десаи был назван в трех медицинских исках о халатности, не связанных с базой данных Surgisphere. Десаи ранее назвал обвинения "необоснованными".
В 2008 году Десаи запустил краудфандинговую кампанию на веб-сайте Indiegogo, рекламируя носимое "устройство для улучшения человеческих показателей, следующего поколения, которое может помочь вам достичь того, что вы никогда не считали возможным". Устройство так и не было создано.
Страница Десаи в Википедии была удалена после вопросов о Surgisphere и его истории, впервые возникших в 2010 году.
На пресс-конференции в среду ВОЗ объявила, что возобновит глобальное исследование гидроксихлорохина, после того как его комитет по мониторингу безопасности данных обнаружил, что повышенный риск смерти пациентов с COVID-19, принимающих его, отсутствует.
Генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрисус заявил, что все этапы исследования группы "Солидарности", в которой исследуется ряд потенциальных лекарственных препаратов, будут продолжены. На сегодняшний день более 3500 пациентов были включены в исследование в 35 странах.
"На основании имеющихся данных о смертности члены комитета рекомендовали, что нет причин изменять протокол испытания", - сказал Тедрос. "Исполнительная группа получила эту рекомендацию и одобрила продолжение всех испытаний "Солидарности", включая гидроксихлорохин".
Сомнения в исследованиях Lancet
Вопросы, связанные с Surgisphere, растут в медицинском сообществе в течение последних нескольких недель.
22 мая Lancet опубликовала обзор исследования, в котором было обнаружено, что противомалярийный препарат гидроксихлорохин, ассоциируется с более высоким уровнем смертности у пациентов с болезнью COVID-19 и увеличением проблем с сердцем.
Трамп, к большому разочарованию научного сообщества, публично рекламировал гидроксихлорохин как "чудодейственное лекарство"", несмотря на отсутствие доказательств его эффективности для лечения COVID-19.
В исследовании Lancet, в котором Десаи был указан в качестве одного из соавторов, утверждается, что компания проанализировал данные Surgisphere, полученные от почти 96 000 пациентов с COVID-19, поступивших в 671 больницу из их базы данных 1200 больниц по всему миру, которые получали только гидроксихлорохин или же в сочетании с антибиотиками.
Негативные результаты взбудоражили мировые новостные ленты и побудили ВОЗ прекратить использование гидроксихлорохина в глобальных испытаниях.
Но только несколько дней спустя Guardian Australia выявила явные ошибки в австралийских данных, включенных в исследование. В исследовании говорится, что исследователи получили доступ к данным через Surgisphere из пяти больниц, зарегистрировав 600 австралийских пациентов COVID-19 и 73 смертельных случая в Австралии по состоянию на 21 апреля.
Но данные из Университета Джонса Хопкинса показывают, что к 21 апреля в Австралии было зарегистрировано только 67 смертей от COVID-19. Число не увеличилось до 73 до 23 апреля. Десай сказал, что одна австралийская больница была случайно включена в австралийские данные, что привело к завышенной оценке случаев заболевания. Lancet опубликовал небольшое опровержение, связанное с австралийскими находками, после истории The Guardian, единственной поправки к исследованию до сих пор.
С тех пор The Guardian связалась с пятью больницами в Мельбурне и двумя в Сиднее, чье сотрудничество было бы крайне важно для достижения австралийского числа пациентов в базе данных. Все отрицали какую-либо роль в такой базе данных и сказали, что никогда не слышали о Surgisphere. Десаи не ответил на просьбы прокомментировать их заявления.
Другое исследование с использованием базы данных Surgisphere, снова в соавторстве с Десаи, обнаружило, что антипаразитарный препарат ивермектин снижает смертность у тяжело больных пациентов с COVID-19. Это опубликован в Интернете в электронной библиотеке Социологической исследовательской сети, до того, как его рецензировали или опубликовали в медицинском журнале, и побудило перуанское правительство добавить ивермектин к своим национальным руководствам по лечению COVID-19.
Медицинский журнал Новой Англии также опубликовал рецензируемое исследование Десаи, основанное на данных Surgisphere, которое включало данные пациентов с COVID-19 из 169 больниц в 11 странах Азии, Европы и Северной Америки. Было обнаружено, что обычные сердечные препараты, известные как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина, не связаны с более высоким риском причинения вреда пациентам с COVID-19.
В среду NEJM и Lancet опубликовали выражение озабоченности по поводу исследования гидроксихлорохина, в котором уважаемый кардиолог Мэндип Мехра был ведущим автором, а Десаи - соавтором.
Редактор Lancet Ричард Хортон сказал Guardian: "Учитывая поднятые вопросы о достоверности данных, собранных Surgisphere, мы сегодня "Выразили озабоченность", ожидая дальнейшего расследования".
"В настоящее время проводится независимый аудит данных, и мы надеемся, что этот обзор, который должен быть завершен в течение следующей недели, расскажет нам больше о состоянии выводов, представленных в документе Мандип Мехра и его коллегами".
На удаленной в настоящее время странице Википедии Десаи говорится, что он имеет докторскую степень в области права и докторскую степень в области анатомии и клеточной биологии, а также свою медицинскую квалификацию. Биография Десаи в брошюре для международной медицинской конференции гласит, что он занимал различные руководящие должности в клинической практике и что он является "сертифицированным сигма-мастером черного пояса".
Это не первый случай, когда Desai запускает проекты с амбициозными претензиями. В 2008 году он запустил краудфандинговую кампанию на веб-сайте indiegogo, рекламируя "устройство для человеческого усиления следующего поколения" под названием Neurodynamics Flow, которое, по его словам, "может помочь вам достичь того, что вы никогда не считали возможным".
"Благодаря своему сложному программированию, оптимальным точкам нейронной индукции и проверенными реальными результатами, Neurodynamics Flow позволяет вам подняться на вершину эволюции человека", - говорится в описании. Устройство собрало несколько сотен долларов и так и не появилось.
Эллис, главный специалист по данным Nous Group, сказал, что неясно, почему Десаи сделал такие смелые заявления о своих продуктах, учитывая вероятность того, что мировое исследовательское сообщество изучит их.
"Моя первая реакция – он хотел привлечь внимание к своей фирме", - сказал Эллис. "Но кажется действительно очевидным, что это будет иметь неприятные последствия".
Питер Хорби, профессор по новым инфекционным болезням и глобальному здоровью на медицинском факультете Наффилда Оксфордского университета, сказал: "Я приветствую заявление Ланцет, которое следует за аналогичным заявлением NEJM в отношении исследования той же группы по сердечно-сосудистым препаратам и COVID-19".
"Очень серьезные опасения, высказанные Мехрой и другими в отношении достоверности документов, необходимо срочно признать и принять меры, и это должно привести к серьезному размышлению о том, было ли качество редакционной и экспертной оценки во время пандемии адекватным. Научная публикация должна быть прежде всего строгой и честной. В чрезвычайной ситуации эти ценности нужны как никогда".
Ранее сообщалось, что в ВОЗ дали разные оценки относительно ситуации с пандемией в Европе. Теперь новый эпицентр вспышки коронавируса в Северной и Южной Америке.
Ранее исполнительный директор ВОЗ Майк Райан предупредил о том, что мир все еще находится на пике "первой волны" пандемии коронавируса. Перед этим в ВОЗ предупредили Европу о том, что следует готовиться ко второй волне COVID-19 и не спешить с отменой ограничительных мер, введенных из-за пандемии.
В свою очередь Китай продолжает сталкиваться с "большой угрозой" второй волны распространений нового коронавируса, отсутствие иммунитета у населения вызывает серьезную обеспокоенность правительства.