Сегодня, 3 августа, Кабинет Министров Украины зарегистрировал в Верховной Раде законопроект, который усиливает контроль за соблюдением требований законодательства относительно качества лекарственных средств.
Текст законопроекта №3948 "О внесении изменений в Кодекс Украины об административных правонарушениях" обнародован на сайте Верховной Рады.
"Разработанный Гослекслужбой совместно с Министерством здравоохранения Украины проект закона Украины "О внесении изменений в Кодекс Украины об административных правонарушениях" об усилении административных санкций (повышение суммы штрафов) имеет целью повысить эффективность мер государственного контроля и усиление ответственности субъектов хозяйствования на фармацевтическом рынке Украины за: отпуск некачественных лекарственных средств, не соответствующих требованиям государственных стандартов; продажу лекарственных средств без рецепта врача (в запрещенных законодательством случаях); несоблюдение условий хранения лекарственных средств; невыполнение законных требований должностных лиц центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств", - говорится в пояснительной записке к законопроекту.
Предлагается за продажу лекарственных средств в аптечных учреждениях без рецепта в запрещенных законодательством случаях налагать штраф от 100 до 500 (1 700 – 8 500 грн) необлагаемых минимумов доходов граждан. Действующая редакция закона предусматривает за такие деяния штрафы в размере от 6 до 25 НМДГ (102 - 425 гривень).
За повторное в течение года совершение такого нарушения, за которое лицо уже подвергалось административному взысканию, - предлагается наказывать наложением штрафа от 500 до 700 необлагаемых минимумов доходов граждан (8500-11 900 гривень). Действующая редакция предусматривает штрафы от 25 до 70 НМДГ.
За введение в оборот или реализацию продукции, не соответствующей требованиям стандартов, сертификатов соответствия, норм, правил и образцов (эталонов) по безопасности, качества, комплектности и упаковки (за исключением случаев, предусмотренных законодательством Украины) законопроектом №3948 предлагается наказывать наложением штрафа на должностных лиц предприятий, учреждений, организаций независимо от формы собственности, граждан - владельцев предприятий или уполномоченных ими лиц от 300 до 800 необлагаемых минимумов доходов граждан. Тогда как действующее законодательство предлагает наказывать такие деяния штрафами от 20 до 100 НМДГ.
Предлагается наказывать штрафами от 100 до 500 необлагаемых минимумов доходов граждан должностных лиц, граждан, предпринимателей, которые выполняют работы, оказывают услуги гражданам-потребителям, не отвечающие требованиям стандартов, норм и правил. Сейчас за это штрафуют от одного до 18 необлагаемых минимумов доходов граждан.
Правительство предлагает усилить ответственность за невыполнение законных требований должностных лиц центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств, относительно устранения нарушений законодательства о лекарственных средствах или создание препятствий для их деятельности. За это предлагают взимать штрафы от 200 до 500 необлагаемых минимумов доходов граждан. Действующая редакция закона предусматривает за такие деяния штрафы в размере от 10 до 20 необлагаемых минимумов доходов граждан.
Усиление санкций будет способствовать гармонизации национальной нормативно-правовой базы в сфере обращения лекарственных средств с международным и европейским законодательством; созданию надлежащих условий для ведения предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке, что положительно повлияет на процессы детенизации экономики в этой сфере; выпуску в обращение лекарственных средств, соответствующих установленным требованиям; соблюдению законных требований должностных лиц центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств; обеспечению населения Украины качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами.
Ранее сообщалось, что 24 июля глава министерства здравоохранения Максим Степанов заявил, что в Украине лекарственные препараты оснастят 2D-кодом. Кодирование устанавливаться на упаковке лекарства на заводе и будет вноситься в компьютерную систему.
2D-кодирования позволит отслеживать препараты станет мощным инструментом в борьбе с фальсификатом, цитирует Степанова сайт Кабмина.
Поводом для введения 2D-кодирования стало сообщение ВОЗ согласно которому до 10% лекарственных средств на рынке Украины являются подделками.
Ранее ZN.UA писало, что COVID-19 нарушил привычную экономику торговли, вынужденно переместив всех в онлайн и ускорив и без того стремительно развивающуюся электронную торговлю. Эксперты прогнозируют, что мировые розничные продажи электронной коммерции достигнут 4,13 трлн долл. в 2020 году. Подробнее читайте в материале Сергея Следзя "Идентификация — лекарство от обмана".