Десять из 11 ключевых советников Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проголосовали за утверждение, что риски, связанные с применением психоактивного вещества МДМА (экстази) для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), перевешивают его преимущества. FDA не обязано следовать рекомендациям своего консультативного комитета для утверждения препарата, но часто поступает именно так, пишет Nature.
МДМА – синтетическое соединение, которое может вызывать эйфорию и повышать уровень энергии. Он уже одобрен для ограниченного использования в Австралии для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и депрессии.
На протяжении десятилетий некоммерческая группа «Мультидисциплинарная ассоциация психоделических исследований» (MAPS) в Сан-Хосе, штат Калифорния, проводила клинические испытания МДМА и кампанию за его легализацию во всем мире. Коммерческое подразделение ассоциации, Lykos Therapeutics в Сан-Хосе, разработало протокол лечения МДМА, включающий серию психотерапевтических сеансов, а также три сеанса, на которых команда из двух терапевтов вводит МДМА. Идея, по словам компании, заключается в том, что МДМА не является лечением сам по себе, а скорее помогает людям открыться своим терапевтам о травмирующих событиях.
В своей заявке на одобрение препарата компания Lykos сослалась на два клинических исследования, в которых около 200 человек с посттравматическим стрессовым расстройством получали либо МДМА, либо плацебо. Более 80% тех, кто принимал МДМА, заметили значительное улучшение своих симптомов. И эффект сохранялся, когда исследователи наблюдали за частью этих участников через 6–24 месяца.
При этом протокол Lykos дает терапевтам значительную свободу действий в отношении того, как они обращаются со своими клиентами, что заставило некоторых членов комитета обеспокоиться тем, что участники исследования могли получить разный терапевтический опыт в зависимости от того, получали ли они препарат или плацебо. Они отметили, что хороший терапевт может заставить бесполезное лекарство казаться эффективным, и нет способа разделить эти два эффекта. Члены комиссии также обеспокоены тем, как будут обучаться терапевты, и призвали ввести строгие правила для защиты пациентов.
Тем временем в FDA признают, что сейчас формируется целая сфера лечения психических проблем психоактивными веществами, и пытаются "правильно" её обустроить.
В 2022 году Канада объявила, что собирается декриминализировать психоактивныхе вещества MДMA, кокаин, метамфетамин и опиоиды в небольших количествах.
Важно! Эта публикация основана на последних и актуальных научных исследованиях в сфере медицины и носит исключительно общеинформационный характер. Публикация не может быть основанием для установки каких-либо диагнозов. Если вы заболели или нуждаетесь в диагнозе, обратитесь к врачу!