Компания Merck опубликовала финальные результаты третьей фазы клинических испытаний молнупиравира – многообещающей «таблетки от ковида». Они показали, что препарат не настолько эффективен, как предполагалось ранее, сообщает New Atlas.
Промежуточные результаты исследований показали, что лекарство снижает риск смерти или госпитализации с COVID-19 на 50% при приеме в течение первых пяти дней после появления симптомов.
Теперь же ученые проанализировали результаты 1433 пациентов, принявших участие в третьей фазе исследований, по сравнению с 775, результаты которых были изучены ранее. Оказалось, что были госпитализированы или умерли 6,8% участников, принимавших молнупиравир, по сравнению с 9,7% тех, кто принимал плацебо.
Это означает, что лекарство снижает риск госпитализации или смерти на 30%, а не на 50%, как сообщалось ранее. В новых результатах также содержится информация о том, что в группе, принимавшей плацебо, умерли девять человек, а в группе, принимавшей молнупиравир – только один.
Отмечается, что новые данные были опубликованы в преддверии заседания Консультативного комитета по противомикробным препаратам (ADAC). Комитет является независимым органом, который собирает рекомендации по одобрению противомикробных препаратов. Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) может следовать рекомендациям, оно не обязано это делать.
На заседании ADAC должен рассмотреть вопрос о том, необходимо ли рассматривать применение молнупиравира как один из факторов, который может способствовать мутации COVID-19. Молнупиравир подавляет репликацию SARS-CoV-2 за счет увеличения частоты вирусных мутаций РНК. По сути, это наводняет вирусный геном таким количеством ошибок, что вирус больше не может эффективно реплицироваться. FDA опасается, что широкое использование препарата может привести к появлению новых опасных штаммов.
Кроме того, комитет должен рассмотреть вопрос о безопасности применения молнупиравира беременными женщинами.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал с новостями технологий и культуры.
Ранее Агентство ЕС по лекарственным средствам (EMA) разрешило экстренное использование «Молнупиравира». Таблетки рекомендуют вводить в курс лечения как можно скорее после диагноза COVID-19 и в течение 5 дней от начала симптомов. Лекарство необходимо принимать дважды в день в течение 5 дней.