Последнее независимое исследование осельтамивира, известного как Tamiflu, показало: данное средство против гриппа не столь эффективно, как заявляет производитель. Также ставится под вопрос оценка препарата в принципе. Позднее эксперты стали говорить о том, что все сложности вызваны недоступностью клинических данных для общественности.
Компания Roche, производящая Tamiflu, решила пойти навстречу специалистам и пациентам. Как сообщают представители компании, запускается новый механизм допуска к данным клинических исследований. Смысл в том, что компания расширяет доступ для сторонних исследователей и начинает сотрудничать с независимым органом, состоящим из экспертов.
Этот орган займется оценкой научной обоснованности запросов на получение данных пациентов. Притом, результаты смогут стать достоянием общественности только после того, как пройдены все процедуры рассмотрения средства в регуляторных органах США и Европейского Союза. Еще компания предоставит результаты в базу данных Европейского Союза (EudraCT).
Roche успокаивает: конфиденциальность пациентов, принимавших участие в испытаниях, будет сохранена. Компания обещает выдать сторонним исследователям любой отчет, который нельзя получить от EMA (Европейского медицинского агентства).
Что касается именно Tamiflu, на текущий момент данные по 71 из 74 спонсированных Roche исследований находятся в открытом доступе. Вскоре в Сети появятся и остальные. Для рассмотрения данных по Tamiflu и с целью дать ответ на все вопросы создается научно-консультативная группа MUGAS (MUlti-party Group for Advice on Science). !zn
Читайте также:
Ученые смогли диагностировать рак желудка по дыханию пациента
Ученые доказали, что создание вакцины против всех штаммов гриппа реально
В США одобрен революционный препарат для лечения рака