Две вакцины от коронавируса, одна из которых разрабатывается в Китае, а вторая – в Великобритании, успешно прошли вторую фазу клинических испытаний. Как сообщает N+1, у большинства добровольцев появился как T-клеточный, так и антительный ответ, у многих развились умеренные побочные эффекты.
Отмечается, что обе команды продолжают следить за состоянием здоровья добровольцев, участвовавших во второй фазе, но британские медики уже переходят к третьей фазе исследований.
Ученые из Оксфордского университета тестировали вакцину на 1077 добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет. Половине из них ввели вакцину от коронавируса, а второй – вакцину от менингита. Спустя 28 дней после первичной вакцинации, 10 добровольцам ввели вторую дозу вакцины. 113 участников испытания также принимали парацетамол до вакцинации и спустя сутки — так исследователи проверяли, может ли противовоспалительный препарат снизить побочные эффекты. За состоянием здоровья и иммунным ответом добровольцев на момент публикации результатов наблюдали в течение 56 дней и будут продолжать следить в течение года.
Вакцина от коронавируса вызвала более частые и сильные побочные эффекты (например, головную боль, слабость, жар, боль в месте инъекции), чем вакцина от менингита, но не привела к тяжелым последствиям. У группы, которая принимала парацетамол, побочные эффекты встречались реже.
Вакцина вызвала как T-клеточный, так и антительный ответ: пик первого пришелся на 14 дней после инъекции, второго — на 28 дней. Количество T-клеток, распознающих S-белок коронавируса, постепенно снижалось после пика и не увеличилось после второй дозы вакцины. Зато количество антител IgG оставалось высоким на протяжении 56 дней наблюдения и увеличилось в несколько раз после второй дозы вакцины. Через 28 дней после инъекции у 91 или 100% участников (по результатам разных анализов) появились нейтрализующие антитела — они не только распознавали, но и успешно нейтрализовали 80 или 50% живого вируса.
Целью китайской команды исследователей было не только подтвердить безопасность вакцины, но и определить дозу для третьего этапа клинических исследований. В испытаниях участвовало 508 добровольцев, которых разделили на две группы: около половины участников получили высокую дозу вакцины, четверть — низкую (она соответствовала той, что использовали исследователи из Оксфорда), а оставшиеся добровольцы — плацебо. За состоянием участников наблюдали в течение 28 дней, образцы крови брали сразу после вакцинации, а также через 14 и 28 дней.
Побочные эффекты от вакцинации наблюдались у 70% добровольцев. По большей части, реакции были легкими или умеренными, но у 9% добровольцев, которые получили большую дозу препарата, появились серьезные побочные эффекты, в основном лихорадка. В группе с низкой дозой и плацебо на серьезные побочные эффекты пожаловались лишь 1 и 2% добровольцев соответственно
T-клеточный иммунный ответ развился у около 90% добровольцев в обеих экспериментальных группах и был в среднем слабее, чем у британской вакцины (11 чувствительных к S-белку клеток на сто тысяч мононуклеарных клеток против 856 на миллион). Нейтрализующие антитела появились у 59 и 47% участников, которые получали большую и малую дозы, соответственно.
Ученые отмечают, что у их исследования есть ограничения: добровольцев набирали из китайского Уханя, поэтому у многих из них уже был базовый иммунитет к коронавирусу. Кроме того, обе команды исследователей подчеркивают, что до конца клинических испытаний еще далеко, поскольку вакцину необходимо протестировать на большой выборке добровольцев, в которую включить представителей разных национальностей и рас, пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями. Команда из Оксфордского университета уже приступила к этой задаче и набирает добровольцев для третьей фазы испытаний в Великобритании, Бразилии и Южной Африке.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал с новостями технологий и культуры.
Ранее британская компания Synairgen заявила о том, что предложенный ей метод лечения коронавируса позволяет снизить количество людей, которым необходима интенсивная терапия. Об этом свидетельствуют предварительные результаты клинических исследований.