UA / RU
Поддержать ZN.ua

В Украине может появиться новая вакцина: компания Novavax подала заявку на регистрацию своего препарата

Его проверка проходит в режиме rolling review.

Американская фармкомпания Novavax подала заявку на регистрацию своей вакцины против коронавируса в Европе, сообщает Deutsche Welle. Вероятно, вопрос о допуске этого препарата на европейский рынок будет решен в течение следующих нескольких недель.

Препарат от Novavax разработали по тому же принципу, что и препараты против гепатита В и столбняка. Специалисты убеждены, что это прекрасный вариант для тех людей, которые раньше не прививались мРНК- и векторными вакцинами.

"Если Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) придет к выводу, что польза от препарата Nuvaxovid с точки зрения защиты от COVID-19 превосходит риски, оно рекомендует его регистрацию для применения в определенных условиях", — сообщили в EMA.

Проверка препарата происходит в режиме rolling review - последовательная экспертиза регистрационного досье. То есть, эффективность и безопасность этой вакцины исследуют еще до подачи производителем заявки на регистрацию.

Если препарат зарегистрируют, то к концу года Украина должна получить 10 миллионов доз вакцины от Novavax.

Читайте также: Европейский регулятор может одобрить новую вакцину: что о ней известно

Напомним, в начале октября СМИ сообщали, что уже до конца этого года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) может официально одобрить еще две вакцины против коронавируса. Речь идет о препаратах Novavax и CureVac.