Регулятор здравоохранения США санкционировал вакцину против коронавируса Pfizer Inc и BioNTech SE для детей в возрасте от 5 до 11 лет, что сделало ее первой вакциной против COVID-19 для детей младшего возраста в Соединенных Штатах. Таким образом было поддержано решение Совещательного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), сообщает Reuters.
Компания Pfizer заявила, что в субботу начнет доставку детских флаконов вакцины в аптеки. Ожидается, что решение регулирующего органа сделает прививку доступной для 28 миллионов американских детей.
Согласно статистике Американской академии педиатрии в США на сегодняшний день подтверждено более 500 случаев летального исхода у детей младшей возрастной группы от COVID-19.
“Использование вакцины Pfizer предотвратит смертельные случаи, уменьшит количество госпитализаций в детские реанимационные отделения и сократит побочные эффекты от перенесенных детьми штаммов коронавируса” — заявила Аманда Кон, эксперт по педиатрическим вакцинам и член Совещательного комитета.
25 октября данные собственного клинического испытания детей от 6 до 11 лет обнародовала Moderna. Компания заявила, что вскоре по примеру Pfizer попросит регуляторы предоставить разрешение на эту возрастную группу.
Пока неясно, когда американские регуляторы рассмотрят заявку. Moderna все еще ожидает ответ на свое предыдущее обращение, поданное в июне, относительно использования вакцины Moderna детям в возрасте от 12 до 17 лет.
В свою очередь компания Pfizer заявила о подаче заявки уже регулятору ЕС на допуск препарата для прививок детям от 5 до 11 лет и что планирует до конца года обнародовать данные клинических испытаний детей возрастной группы от 2 до 4 лет.
Ранее сообщалось, что вакцина от коронавируса Pfizer/BioNTech на 93% эффективно предотвращает госпитализацию детей и подростков 12-18 лет, о чем свидетельствует новое исследование Центра по контролю и предотвращению заболеваний (CDC) США.
Министерство здравоохранения Украины разрешило прививать от коронавирусной инфекции подростков от 12 до 17 лет.