Народные депутаты включили в повестку дня проект закона №4613 "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства". Такое решение поддержали 272 народных депутата. Также парламентарии 276 голосами признали документ неотложным и сократили сроки для представления альтернативных проектов.
Документ касается экстренной регистрации вакцин против коронавируса. В частности, проект закона предлагает ввести в национальное законодательство норму так называемой регистрации под обязательства, которая действует в Европе. По словам главы комитета по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаила Радуцкого, эта норма позволит оперативно реагировать на угрожающие ситуации и применять препараты для лечения одновременно с завершением определенных стадий клинических испытаний.
Кроме того, в проекте закона говорится о том, чтобы предоставить возможность применения такой процедуры только к лекарствам, которые прошли клинические исследования в таких странах как США, Великобритания, Швейцария, Япония, Австралия, Канада, Китай, Израиль, Индия, Мексика, Бразилия или Европейский Союз. Инициаторы законопроекта убеждены, что это обезопасит Украину от возможности регистрации по этой процедуре лекарств из стран, где применяется жесткое регулирование их учета.
В статье для ZN.UA Алла Котляр писала о том, что в национальном законодательстве отсутствует действенный механизм выдачи разрешения на использование вакцин, которые находятся на финальной стадии исследований. А значит регистрация этих препаратов и, соответственно, доступ к ним украинцев могут быть затруднены.
Речь шла о необходимости ускоренной регистрации вакцин, имеющих достаточно высокую эффективность и уже зарегистрированных в высокоразвитых странах, где есть система и традиция контроля за такими препаратами. “Теперь же в украинском списке, помимо этих стран, оказались Китай, Индия и Бразилия, - комментирует редактор раздела “Общество” Алла Котляр. - Почему Китай и Индия — понятно. Правительство не смогло договориться о закупке вакцин ни с одним производителем, кроме этих двух стран. Бразилия же внесена в список для того, чтобы можно было побыстрее закупить вакцину от Sinovac. Известно, что там CoronaVac уже зарегистрирована.
Вставляя в список вакцины, зарегистрированные в странах с сомнительной прозрачностью и качеством процедуры проверки лекарств, власть, которая не смогла договориться о передовых вакцинах для Украины, просто захотела сохранить лицо. За счет нашего здоровья".
Подробнее о том, стоит ли Украине надеяться на то, что утвержденный в конце декабря прошлого года план вакцинации будет выполнен, пишет Алла Котляр в статье "Антидила" для читателей ZN.UA.