Комитет Верховной Рады по здоровью нации, медицинской помощи и медицинского страхования рекомендовал народным депутатам принять законопроект №4613 "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства", сообщила пресс-служба парламента. Документ касается экстренной регистрации вакцин против коронавируса.
"Комитет принял решение рекомендовать Верховной Раде включить законопроект в повестку дня и по результатам рассмотрения в первом чтении принять его за основу и в целом с учетом предоставленных Комитетом предложений", - говорится в сообщении.
По словам главы комитета Михаила Радуцкого, соответствующий законопроект разработали из-за необходимости скорейшего начала вакцинации наших граждан против коронавируса.
Документ предлагает ввести в национальное законодательство норму так называемой регистрации под обязательства, которая действует в Европе. По словам Радуцкого, эта норма позволяет оперативно реагировать на угрожающие ситуации и применять препараты для лечения одновременно с завершением определенных стадий клинических испытаний.
Кроме того, в проекте закона говорится о том, чтобы предоставить возможность применения такой процедуры только к лекарствам, которые прошли клинические исследования в таких странах как США, Великобритания, Швейцария, Япония, Австралия, Канада, Китай, Израиль, Индия, Мексика, Бразилия или Европейский Союз. Инициаторы законопроекта убеждены, что это обезопасит Украину от возможности регистрации по этой процедуре лекарств из стран, где применяется жесткое регулирование их учета.
В статье “Антидела” ZN.UA писало о том, что в национальном законодательстве отсутствует действенный механизм выдачи разрешения на использование вакцин, находящихся на финальной стадии исследований. А значит регистрация этих препаратов и, соответственно, доступ к ним украинцев могут быть усложнены.
Речь шла о необходимости ускоренной регистрации вакцин, имеющих достаточно высокую эффективность и уже зарегистрированных в высокоразвитых странах, где есть система и традиция контроля за такими препаратами. “Теперь же в украинском списке, помимо этих стран, оказались Китай, Индия и Бразилия, - комментирует редактор раздела “Общество” Алла Котляр. - Почему Китай и Индия — понятно. Правительство не смогло договориться о закупке вакцин ни с одним производителем, кроме этих двух стран. Бразилия же внесена в список для того, чтобы можно было побыстрее закупить вакцину от Sinovac. Известно, что там CoronaVac уже зарегистрирована. На пресс-конференции в начале января глава наблюдательного совета группы “Лекхим” Валерий Печаев заявлял о том, что получил подтверждение от Минздрава: Украина зарегистрирует вакцину Sinovac, если она будет зарегистрирована в Бразилии, где проходили испытания. Несмотря на то, что в контракте прописано требование об эффективности вакцины не менее 70%, а у CoronaVac — 50,38%. Интересно, с каких пор Бразилия стала образцом контроля, а также компетентности и прозрачности этих процедур?
Вставляя в список вакцины, зарегистрированные в странах с сомнительной прозрачностью и качеством процедуры проверки лекарств, власть, которая не смогла договориться о передовых вакцинах для Украины, просто захотела сохранить лицо. За счет нашего здоровья".
Украина получит вакцину производства китайской компании Sinovac Biotech, о подписании договора с которой стало известно 30 декабря. Речь идет о 1 913 316 дозах, поставки начнутся в течение 30 дней после регистрации вакцины – препарат находится на третьей стадии клинических испытаний.
Еще 1,2 млн доз Украина получит в рамках европейской инициативы COVAX, поставки начнутся в марте.
24 декабря Степанов подписал Дорожную карту массовой вакцинации от COVID-19 в Украине в 2021-2022 годах. Кампанию планируют проводить в пять этапов, в первую волну вакцинируют медперсонал стационаров для лечения пациентов с ковид, военных в зоне ООС на востоке страны и пожилых людей в интернатах и домах престарелых.
Подробнее о том, стоит ли Украине надеяться на то, что утвержденный в конце декабря прошлого года план вакцинации будет выполнен, пишет редактор раздела «Социум» Алла Котляр "Антидела" для читателей ZN.UA.