СПИД пришел в Украину сразу после чернобыльской катастрофы. Первые случаи ВИЧ-инфекции среди граждан Украины были зарегистрированы в 1987 году, но они были немногочисленны и попервах не вызывали серьезных опасений за здоровье нации в целом. В данный момент по уровню распространенности ВИЧ-инфекции Украина занимает одно из первых мест среди постсоциалистических стран Восточной Европы и Центральной Азии, второе - среди стран Западной Европы (после Испании).
Многолетние наблюдения Украинского центра по профилактике и борьбе со СПИДом позволяют сделать ориентировочный короткосрочный и, к сожалению, неутешительный прогноз для Украины. Количество случаев ВИЧ-инфекции в Украине до 2000 года может вырасти до 100 тыс.
По другому прогнозу, данному экспертами Программы ООН/СПИД с использованием современных подходов и методологией расчетов, на период до 2001 года в Украине будет насчитываться около 900 тыс. ВИЧ-инфицированных, 55 тыс. из которых заболеет СПИДом, в том числе 42 тыс. - с летальным исходом.
Среди официально зарегистрированных ВИЧ-инфицированных большинство - почти 80% - составляют инъекционные наркоманы. Наблюдается также увеличение количества лиц, инфицированных половым путем, и детей, родившихся от ВИЧ-инфицированных матерей. Достаточно сказать, что на сегодня выявлено около 1 500 ВИЧ-инфицированных беременных.
Вызывает обеспокоенность тот факт, что в Украине официально зарегистрировано свыше
2 200 ВИЧ-позитивных доноров крови (!). То есть фактически в группу риска может попасть любой гражданин Украины. Поэтому Программой профилактики СПИДа и наркомании на 1999-2000 годы, среди прочих мероприятий профилактики грозной инфекции, предусмотрено внедрение в практику деятельности служб крови применения методик повторного контроля донорской крови (хранение замороженной плазмы на протяжении 4-6 месяцев) на наличие в ней антител к ВИЧ-инфекции. С этой целью планируется оборудовать станции и отделения переливания крови низкотемпературными холодильниками, а также внедрить перед- и послетестировочное консультирование доноров.
В сложившейся ситуации, по мнению специалистов, одним из важнейших направлений борьбы с распространением СПИДа является обеспечение максимальной эффективности лабораторного обследования крови доноров.
Сегодня во всем мире, к сожалению, нет тест-систем, дающих 100-процентную гарантию безопасности донорской крови. Это связано, прежде всего, с наличием у лиц, инфицированных ВИЧ, так называемого сероинфекционного периода, продолжительностью от 3-х недель до 3-4-х и даже больше месяцев, когда количество антител в крови может быть очень небольшим. На протяжении этого периода эффективность всех известных тест-систем снижается.
Поэтому в ряде развитых стран опыт хранения замороженной донорской крови на протяжении 3-х и более месяцев уже давно применяется. Немаловажную роль сыграли в этом печальные случаи ВИЧ-инфицирования после переливания уже тестированной крови. Проводятся эпидемиологические расследования подобных случаев и у нас. Их вывод однозначен: кровь должна обязательно повторно тестироваться (антитела к возбудителю ВИЧ в организме человека вырабатываются, как правило, на протяжении первых трех месяцев после заражения).
Обо всем этом шла речь на прошедшей в Киеве пресс-конференции «ВИЧ/СПИД: зона риска - вся Украина». В частности, обсуждался вопрос производства и качества украинских тест-систем.
Предоставим слово участникам пресс-конференции.
Р.Богатырева, министр здравоохранения Украины:
- Нас, медиков, очень беспокоят темпы роста ВИЧ-инфицированности и заболеваемости СПИДом. Безусловно, что это принуждает нас находить организационные пути как предупреждения этого заболевания, применения средств его профилактики и диагностики, так и гарантированности безопасности для пациентов при этих медицинских манипуляциях.
Сегодня Минздравом Украины разработана программа «Безопасность донорской крови», которая в ближайшее время будет внедрена на всей территории Украины. Именно для того, чтобы гарантировать безопасность медицинских манипуляций и применение других организационных мероприятий, утверждена (постановлением КМ Украины от 9 марта 1999 г. №341) государственная «Программа профилактики СПИДа и наркомании на 1999-2000 гг.» и некоторые другие постановления, в частности те, которые обеспечивают пострадавших социальной поддержкой со стороны государства.
Думаю, что наша работа по отношению к этой проблеме должна носить наступательный и скоординированный характер.
Ю.Спиженко, президент Фармацевтической ассоциации Украины, народный депутат Украины:
- «Программа профилактики СПИДа…» - это, можно сказать, первая ласточка. Уже решен вопрос выделения средств на то, чтобы каждую областную станцию переливания крови обеспечить морозильными камерами необходимого объема. Думаю, через два-три месяца мы сможем стать в ряд со странами с двойным тестированием крови.
В отличие от других программ здесь не нужно больших капитальных затрат со стороны государства. Чтобы обеспечить все станции переливания крови морозильниками, по 10-12 штук, нужно 450-500 тыс. долларов, что в масштабах государства - не большие деньги. Но это спасает жизни людей.
В.Семиноженко, академик НАНУ, председатель Комитета ВР по вопросам науки и образования:
- Когда-то в Министерстве по делам науки и технологий мы поднимали вопрос о создании украинского биотехнологического центра. Одной из основных мотиваций его создания как раз и было освоение отечественного производства тест-систем для диагностики разных заболеваний, в том числе и СПИДом.
…Проблема СПИДа вынуждает Украину заниматься высокими технологиями - созданием современных препаратов, тест-систем, широкого ряда диагностического оборудования. Это не только социальная проблема, но и проблема роста ВВП, становления экономики непосредственно через создание отрасли высокотехнологического производства. Поэтому важно, чтобы именно украинское производство всех систем, которые связаны с тестированием и лечением СПИДа, было налажено в Украине. Иначе, если будем только закупать в готовом виде результаты технологий за рубежом, мы просто толкаем нашу страну назад.
О.Сельникова, директор Киевского НИИ эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.Громашевского, председатель комитета иммунобиологических препаратов Минздрава Украины:
- Действительно, вопросы диагностики ВИЧ-инфекции/СПИДа являются важнейшими в профилактике предупреждения этого страшного заболевания. В настоящее время диагностика осуществляется тест-системами, основанными на иммуноферментном анализе. В Украине зарегистрированы и применяются тест-системы крупнейших европейских производителей.
В 1997 году был проведен расширенный постмаркетинговый контроль отечественных тест-систем с привлечением ведущих ученых НАН, АМН и МЗ Украины, который показал высокое качество этих препаратов.
В последующем обеспечение качества необходимо прежде всего на производстве. Поэтому совместной комиссией Госкоммедбиопрома и Комитета по иммунобиологическим препаратам был проведен инспекторат производства и определены этапы его перехода до 2001 года на стандарты GМР. Отдельные элементы GМР на этом производстве уже введены.
Нужно сказать, что на сегодняшний день ведется полный контроль на технологических точках, а также текущий контроль готовой продукции. Практически риск попадания некачественной продукции в систему здравоохранения сведен к нулю. А «Программой профилактики СПИДа…», благодаря введению двойного тестирования и депонирования крови, фактически будет предупреждаться попадание ВИЧ-инфекции через донорскую кровь.
А.Шевчук, председатель правления АО НПК «Диапроф-Мед»:
- Продукцией нашего предприятия сегодня обеспечивается 187 лабораторий Украины, которыми в течение прошлого года было проведено 1 250 000 исследований крови на наличие антител к ВИЧ-инфекции. Ни одной рекламации на протяжении 1998 года не поступало.
Сейчас на предприятии разработана тест-система третьего поколения «IФА-ВIЛ 1/2 - III», которая выявляет антитела к ВИЧ в крови пациентов, начиная с 20-го дня с момента инфицирования. Для сравнения скажу, что тест-системы французского производства, которые используются на территории Украины, России, а также некоторых африканских стран, - это тест-системы второго поколения. Тогда как вся Европа работает на тест-системах третьего поколения фирмы «Санофи», наш рынок используется для сбыта устаревших технологий.
На сегодняшний день именно присутствие на рынке нашей компании дает возможность не только гарантировать безопасность донорской крови, но и в условиях финансовых трудностей обеспечить потребности всей системы здравоохранения, что и было сделано за прошлый год.
В 1998 году государство из централизованного бюджета недоплатило нам, как производителю, больше 1 млн. гривен. Но до сих пор ни одна станция переливания крови не остановилась, органы системы здравоохранения снабжаются нашими тест-системами бесперебойно.
В.Зуб, главный врач Черниговской областной станции переливания крови:
- Переливание крови - это серьезное хирургическое вмешательство. В нашей области в прошлом году было проведено 88 000 гемотрансфузийных операций. Это говорит о том, что медицина и органы системы здравоохранения, в частности, не могут обойтись без переливаний крови. А кровь - это донор. Кто же нынче идет в доноры? Отнюдь не богатые…
На нашей СПК был только один случай заражения ВИЧ-инфицированной кровью, которая была перелита больному 66 лет с конечной стадией цирроза печени, когда речь шла о спасении его жизни.
Поэтому очень важно, чтобы был налажен выпуск тест-систем, выявляющих ВИЧ-инфекцию на 20-й день после заражения.
Если тест-системы будут очень дорогими, то никакой областной бюджет не выдержит такой нагрузки. Нельзя ехать в Париж за тест-системами, в Лондон - за системами для забора крови, а в Нью-Йорк - за консервантом крови.
Будет двойное тестирование - будет гарантия, что больше ничего подобного не повторится.
* * *
Итак, есть надежда, что щит перед СПИДом будет поставлен. Но нелишне при этом напомнить одну простую истину: «Будьте внимательны к собственному здоровью!»