У большинства наших соотечественников слово «склероз» не вызывает особой тревоги. Скорее, напоминает целую серию анекдотов. А словосочетание «рассеянный склероз» вообще известно немногим.
Однако тем, кто столкнулся с этим страшным недугом, совсем не до шуток. Рассеянный склероз (болезнь Крувелье) относится к числу достаточно распространенных заболеваний центральной нервной системы. В Украине насчитывается 18—21 тыс. страдающих этим недугом и данная цифра постоянно растет. Болезнь часто поражает людей трудоспособного возраста (от 18 до 50 лет) и без активного адекватного лечения может быстро привести к инвалидизации, вплоть до того, что человек не может обходиться без посторонней помощи.
Сухие цифры медицинской статистики свидетельствуют: естественное (без лечения) течение рассеянного склероза приводит к тому, что через 10 лет после начала заболевания более 50% больных имеют ограниченную трудоспособность, через 15 лет — около 50% ощущают трудности при самостоятельном передвижении, при продолжительности болезни более 20 лет с трудом может себя обслужить.
О причинах возникновения рассеянного склероза, методах его лечения и профилактики рассказывает профессор кафедры нервных болезней Национального медицинского университета им.А.Богомольца, доктор медицинских наук Лариса СОКОЛОВА.
— Что такое рассеянный склероз и как он себя проявляет?
— Рассеянный склероз — это хроническое заболевание центральной нервной системы. Поражаются ее проводники, точнее, их оболочка. В результате становится невозможным проведение импульсов внутри центральной нервной системы. Это приводит к тому, что нарушаются основные функции человека — передвижение, координация, чувствительность, зрение.
Рассеянным склерозом страдает в основном молодежь и люди среднего возраста. К сожалению, в последнее время наблюдается рост этого заболевания во всем мире. Украина — не исключение, распространенность заболевания у нас тоже увеличивается.
А тот факт, что заболеваемость возрастает именно среди молодого, трудоспособного населения, создает проблему для любой цивилизованной страны, в том числе и для нашей.
— Современной медицине уже известны причины возникновения рассеянного склероза?
— На сегодняшний день считается, что заболевание развивается при сочетании трех основных факторов: вирусного, генетического (генетической предрасположенности) и географического. Есть определенные регионы земного шара, где рассеянный склероз наиболее распространен. К сожалению, к ним относится и Украина. Особенно западные регионы страны.
— В чем причина такого территориального разделения?
— Общепризнанной теории, объясняющей территориальную неоднородность распространения заболевания, пока не существует. Изучались климатические факторы, содержание микроэлементов и т.д. Была установлена определенная связь количества случаев заболевания с содержанием цинка и меди в почве и воде. Кроме того, заметили, что рассеянным склерозом чаще болеют в регионах с повышенной влажностью, в частности — в поймах рек. Однако выявить четкую статистическую закономерность не удалось.
В 90-х годах акцент исследований сместился на изучение распределения генов по территории Украины. Выяснилось, что генетический фонд в разных регионах отличается. И как раз в западных областях сконцентрированы гены повышенного риска. На востоке их меньше.
На основании этих выводов было выдвинуто несколько гипотез. Но подтверждения они пока не получили.
— Существуют ли какие-то внешние признаки, позволяющие определить предрасположенность человека к рассеянному склерозу?
— Этот вопрос изучается давно, в том числе у нас — на кафедре нервных болезней Национального медицинского университета. Действительно, были найдены некоторые особенности. Однако они не всегда соответствуют этому заболеванию. Поэтому внешние признаки не позволяют достоверно утверждать о возможности развития рассеянного склероза у конкретного человека.
— Существуют ли методы профилактики рассеянного склероза?
— Сегодня мы можем говорить о так называемой первичной и вторичной профилактике. Связано это с тем, что в наше время возможности диагностики рассеянного склероза достигли очень высокого уровня.
Еще в 70—80-е годы мы могли только наблюдать за больными, оценивать развитие и течение болезни. И на основании этого постепенно убеждались, что это действительно рассеянный склероз.
Сейчас существуют методы, которые позволяют заглянуть внутрь центральной нервной системы, увидеть, что происходит с головным и спинным мозгом. Это так называемые методы нейровизуализации. Прежде всего к ним относятся различные варианты магнитно-резонансной томографии.
Благодаря этому методу практически произошла революция. Появилась возможность увидеть изменения, имеющиеся в головном и спинном мозге, — очаги повреждений, которые образуются при рассеянном склерозе, — еще до того, как станет очевидной развернутая клиническая картина заболевания.
Поэтому теперь, если больного беспокоит один из известных симптомов рассеянного склероза, врач направляет его на магнитно-резонансную томографию. Если обнаружены очаги поражения нервной системы, мы относим больного к группе риска. В этом случае проводятся первичные профилактические мероприятия.
— В чем они заключаются?
— В первую очередь мы советуем таким больным вести здоровый образ жизни. Это включает в себя чередование и нормальное распределение нагрузок (прежде всего на нервную систему) и отдыха. Необходимо исключить токсические воздействия на нервную систему — алкоголь, курение. Следует избегать недосыпания и перегрузок — как физических, так и психических. Перегрев на солнце тоже ухудшает течение болезни. В некоторых случаях рекомендуем те или иные упражнения. Это позволяет отдалить во времени, а возможно и не допустить развития яркой клинической картины рассеянного склероза.
Но если больной уже имеет этот диагноз, то нужно проводить вторичную профилактику. Заключается она, в основном, в предотвращении обострений заболевания. То есть задача состоит в том, чтобы как можно дольше удерживать больного в состоянии ремиссии.
Для этого применяются препараты превентивной терапии — иммуномодуляторы. Они предотвращают активное развиватие процесса.
— По каким признакам человек может предположить у себя начало рассеянного склероза?
— Предположить заболевание должен все-таки врач, а не пациент. А человек должен обратиться к врачу, если у него, например, ухудшается зрение (аномалия наблюдается в одном глазу). В таких случаях окулисты направляют больных к невропатологу для дальнейшего обследования.
Также может возникнуть ощущение онемения или потери чувствительности в какой-то конечности либо на лице. Если это нарушение будет длительным — не менее недели — также необходимо обратиться к врачу и пройти соответствующие обследования.
У некоторых больных начало заболевания может проявляться иначе. Например, возникает головокружение, зрение становится нечетким — все как будто прыгает перед глазами. Это может сопровождаться тошнотой, рвотой. Такие признаки — тоже сигнал для того, чтобы пройти обследование.
Некоторые больные отмечают повышенную утомляемость конечностей, чаще ног. Они жалуются, что после короткой пробежки или другой небольшой физической нагрузки у них возникает желание сесть и отдохнуть. Это также может свидетельствовать о неблагополучии в центральной нервной системе и требует проведения специального обследования.
— Какие препараты используются для лечения рассеянного склероза?
— При обострении заболевания наиболее широко применяются кортикостероидные препараты в высоких дозах — так называемая пульстерапия.
Если же речь идет о предотвращении развития обострений, то тогда на первый план выходят препараты превентивной терапии. Превентивная терапия — наиболее перспективное направление в лечении рассеянного склероза на сегодняшний день. Она может проводиться в двух направлениях: так называемая антиген-специфическая и антиген-неспецифическая терапия.
Для первого направления апробирован только один препарат — глатирамер ацетат, который во всем мире известен под названием копаксон (регистрационное свидетельство №3235 от 05.08.03 г., выдано Министерством здравоохранения Украины).
История его создания достаточно любопытна. Первоначально при помощи копаксона ученые попытались вызвать у подопытных животных рассеянный энцефаломиелит (аналог рассеянного склероза). Но неожиданно результат эксперимента оказался прямо противоположным — копаксон выступил в качестве не агрессивного, а защищающего агента.
Вот так появился единственный на сегодняшний день препарат для антиген-специфической терапии, эффективность которого доказана многолетней клинической практикой.
— Как давно копаксон применяется в Украине?
— В 80-х годах прошлого столетия препарат в разных странах прошел ряд крупномасштабных клинических испытаний на людях, больных рассеянным склерозом. А с начала 90-х его начали назначать пациентам как лечебный.
В нашей стране копаксон появился в конце 90-х годов. Сначала больным приходилось самостоятельно покупать этот препарат. Но со временем государство начало брать расходы на себя. Это очень прогрессивный шаг. Не говоря уже о моральной и экономической стороне вопроса — лечить больных рассеянным склерозом дешевле, чем содержать инвалидов.
— Значит, существует специальная государственная программа?
— Да. В этом году выделена достаточно большая сумма на приобретение препаратов превентивной терапии.
Ранее подобные шаги предпринимались Киевской горадминистрацией. Уже два года больные рассеянным склерозом получают препараты превентивной терапии за счет городского бюджета.
— Вы сказали, что копаксон (глатирамер ацетат) — единственный на сегодняшний день препарат антиген специфической терапии рассеянного склероза. Однако в Украине зарегистрирован глатимер индийской компании «Натко фарма Лтд».
— Я ничего не слышала о нем, никогда его не использовала. Не знакома ни с его производителями, ни с результатами клинических испытаний.
Поэтому не могу сказать об этом препарате ничего конкретного, но считаю так: если он действительно является глатирамер ацетатом, то должен иметь многолетние исследования на больших группах пациентов. Необходимо помнить, что глатирамер ацетат — это сложная смесь полипептидов с комплексным биологическим действием, которое зависит не только от элементарного химического состава, но и от многих других факторов. Поэтому одной лишь демонстрации химической идентичности для доказательства и подтверждения клинической эквивалентности этого лекарства копаксону совершенно недостаточно. Только путем расширенных многолетних испытаний может быть доказана безопасность и эффективность этого лечебного препарата. И только после таких испытаний (не менее двух лет) на большом количестве пациентов можно будет говорить о том, является ли препарат глатирамер ацетатом в принципе.
Результаты подобных исследований широко освещаются в специализированной прессе, на научных конгрессах и различных конференциях. О копаксоне подобной информации достаточно. А вот что касается глатимера, ни я, ни мои коллеги подобной информации не получали.
— К каким последствиям может привести использование препарата, не прошедшего длительные клинические испытания?
— Если это действительно иммуноактивное вещество, то трудно даже предположить, в какую сторону оно может подтолкнуть иммунный ответ организма. И что при этом может произойти.
Иммуномодуляторы требуют не только крупномасштабных, но, главное, длительных клинических испытаний. На это необходимо потратить несколько лет. Поэтому применять лечебные средства, не прошедшие такую проверку, опасно и даже недопустимо.
* * *
Подобные препараты должны проходить тщательную оценку на биологическую безопасность.
Так, проверка веществ, которые и ранее представлялись различными производителями как «аналоги копаксона» (все вещества содержали одни и те же аминокислоты в примерно одинаковых соотношениях, однако не соответствовали глатирамер ацетату по результатам химических и биологических тестов — таких как распределение молекулярных масс, биологическая активность в экспериментах на животных), показала, что некоторые вещества являлись токсичными и приводили к смерти подопытных животных. Такие эффекты никогда не наблюдались в доклинических опытах с копаксоном.
Мы не должны забывать, что копаксон (глатирамер ацетат) —препарат не для однократного применения. Это шанс для человека, больного рассеянным склерозом, жить и оставаться социально активным. Поэтому использование непроверенных препаратов ставит под угрозу жизнь каждого из 19 тысяч украинцев, пораженных этим страшным недугом.