КАЧЕСТВО БАЛЬЗАМА БИТТНЕРА. МНЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТА

Добрый день, уважаемые читатели. Мы продолжаем знакомить вас с лекарственным препаратом - бальзамом Биттнера. И сегодня наш корреспондент Бояренко Вера Николаевна проведет репортаж из контрольно-аналитической лаборатории аптечного объединения «Фармация» Киевского городского Совета народных депутатов.

-Итак, мы с вами в помещении лаборатории. Вокруг огромное количество различных приборов, колбочек, реактивов. Но прежде, чем наша симпатичная собеседница Надежда Ивановна Паршина, заместитель заведующего такой серьезной организации ответит на наши вопросы, хочу от вашего имени поздравить ее с днем медицинского работника. И именно перед нашей встречей случилось событие, можно сказать, торжественное. Ей вручили от министра здравоохранения почетную грамоту. И в ней написано: «...за высокий профессионализм, ответственное отношение к исполнению служебных обязанностей, активную жизненную позицию». В этих, казалось бы, суховатых словах понравилось то, что отмечен высокий профессионализм Надежды Ивановны. И я так думаю, что в лаборатории качества должны работать высокие профессионалы. Так чем же занимается ваша лаборатория?

- Наша лаборатория занимается анализом лекарственных форм, которые готовятся в аптеках города Киева, а также контролем лекарственных препаратов отечественного и зарубежного производства. Кроме того, лаборатория возглавляет методическую работу с аптеками города Киева, обеспечивает аптечные учреждения реактивами и титроваными растворами. Без экспертной оценки специалистов лаборатории ни один лекарственный препарат не может быть допущен к реализации через аптечную сеть. В последнее время объем работы в лаборатории значительно увеличился, усложнился сам характер работы в связи с тем, что на фармацевтический рынок Украины поступает сейчас очень много новых лекарственных препаратов из разных стран мира.

- Надежда Ивановна! А какие требования вы предъявляете к лекарственным препаратам, которые поступают в лабораторию?

- Лекарство - это особый вид продукции, который влияет на здоровье человека. Поэтому на специалистов лаборатории возложена большая ответственность в подходе к контролю качества препаратов. Подход этот очень тщательный. Ни один препарат, не соответствующий требованиям нормативно-технической документации, не пропускается к реализации в аптечную сеть, то есть не поступает в руки больного.

- А конкретно, каким параметрам должен отвечать препарат?

- Качество препарата - это понятие комплексное. Оно включает в себя и упаковку, гарантирующую защиту препарата от влияния окружающей среды и его неприкосновенность; это и сертификат качества препарата, и наличие инструкции по применению. Также это количественное содержание фармакологически активных веществ, химическая чистота препарата и другие аналитические характеристики.

- Сейчас пользуется популярностью и спросом бальзам Биттнера. Этот препарат проходил испытания в вашей лаборатории?

- Конечно. Бальзам Биттнера является фармацевтическим препаратом. И так же, как все остальные лекарственные средства, проходит обязательный контроль в лаборатории перед его реализацией в аптечную сеть.

- Как вы его оцениваете?

- По нашему мнению, бальзам Биттнера - это уникальный лекарственный препарат, лечебно-профилактический эффект которого обеспечивается 24 лекарственными растениями, входящими в его состав. С точки зрения фармацевта, он относится к настойкам. Это водно-спиртовое извлечение фармакологически активных веществ, получаемое путем экстракции спиртом без теплового нагревания. Спирт, являясь уникальным природным консервантом, подавляет активность микробов и препятствует ферментативным и гидролитическим процессам в препарате.

- Бальзам Биттнера имеет наивысший международный сертификат качества - GMP. Вы бы могли рассказать нашим читателям, что это такое?

- Система GMP - это правила хорошей производственной практики изготовления лекарств. Эта система очень серьезная. Завод, который изготавливает бальзам Биттнера, аттестован по этой международной системе. Выполнение требований системы GMP направлено на обеспечение высокого качества готовой продукции. Это и повышенное требование к оборудованию, квалификации персонала, компьютеризированный контроль всех стадий производства, тщательная проверка лекарственного растительного сырья, которое используется для изготовления препарата, количественный анализ действующих веществ согласно всех требований нормативно-технической документации. Производственный процесс, как правило, должен быть обязательно замкнут, и управление им компьютеризировано. В нашем распоряжении имеется оригинальное свидетельство федерального министерства здравоохранения, спорта и защиты прав потребителей Австрии о том, что контроль и изготовление бальзама Биттнера соответствует всем международным стандартам системы GMP.

- Надежда Ивановна, а как отличить Оригинальный большой бальзам Биттнера от подделки? К сожалению, происходит и такое.

- К сожалению, да. Мы столкнулись в своей практике с одним случаем фальсификации бальзама, когда больная приобрела так называемый бальзам Биттнера на рынке. При анализе было обнаружено, что это сорокаградусная спиртовая настойка из неизвестных трав. Поэтому очень важно, чтобы бальзам Биттнера приобретался обязательно в аптеках. Необходимо при приобретении обращать внимание на такие признаки доброкачественности препарата. Прежде всего это оригинальный флакон темного стекла с этикеткой и аннотацией к применению. На боковых стенках тиснение - Рихард Биттнер, и также на дне. Оригинальный колпачек с предохранительным кольцом. К флаконам 250 и 500 мл. прилагается бесплатная книжечка с показаниями к применению. На этикетке указан регистрационный номер препарата, под которым он зарегистрирован Министерством здравоохранения Украины. И обязательно на этикетке должно быть наименование завода-изготовителя - Рихард Биттнер-Австрия, а также указание серии и срока годности препарата.

Мы надеемся, что знание всех этих признаков доброкачественности препарата поможет вам избежать фальсификации препарата при покупке. Но еще раз хотим подчеркнуть, что приобретать бальзам Биттнера нужно только в аптеках, где гарантировано правильное хранение и сертификация препарата.

- Так что будем внимательны, уважаемые читатели. А я хочу спросить вот еще что. А как сохранять этот препарат дома?

- При комнатной температуре, в защищенном от света месте.

- А вы принимаете бальзам Биттнера?

- Да, я принимаю бальзам Биттнера. Не всегда, а когда чувствую, что нужно помочь организму при физическом переутомлении или повысить сопротивляемость в холодный период. А мои родители - пенсионеры - регулярно принимают бальзам Биттнера и чувствуют себя намного лучше.

- Большое спасибо за обстоятельные ответы. А вам, дорогие читатели, мы желаем крепкого здоровья. Ну а бальзам Биттнера поможет вам в этом.